Gerente de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica (Eng/Esp C2/C1)

Gerente de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

Industria farmacéutica | Modalidad presencial | República DominicanaPROCESO CONFIDENCIAL

Descripción de la Oportunidad

Buscamos un Gerente de Aseguramiento de la Calidad altamente experimentado para liderar la función integral de Aseguramiento de Calidad en una organización farmacéutica local. Este es un rol estratégico donde tus decisiones determinan la seguridad, la conformidad regulatoria y la reputación del negocio.

Tendrás la responsabilidad de diseñar, implementar y supervisar un sistema robusto de AC bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), asegurando que todos los procesos y productos cumplan consistentemente con estándares OMS, regulaciones locales (DIGEMAPS, MSP-RD) y normativas internacionales.

Responsabilidades Principales

• Diseñar e implementar el sistema integral de Aseguramiento de Calidad bajo BPM farmacéuticas, incluyendo procedimientos, políticas y estándares de calidad.
• Garantizar el cumplimiento normativo de DIGEMAPS, MSP-RD, especificaciones OMS (Informes 32/37) y regulaciones internacionales aplicables.
• Liderar auditorías internas y externas, implementar hallazgos y mantener registros de conformidad regulatoria.
• Autorizar la liberación de lotes de producto terminado según criterios de calidad establecidos.
• Gestionar desviaciones, investigaciones de causa raíz (CAPA), quejas de clientes, recalls y coordinación con autoridades regulatorias.
• Entrenar y desarrollar el equipo en políticas de calidad, BPM y mejora continua mediante programas de capacitación.
• Coordinar estratégicamente con Dirección Técnica, Control de Calidad, Producción y Almacenes para mantener estándares de calidad en toda la cadena operativa.

Perfil Requerido

Educación

• Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química o Ingeniería Industrial.

Experiencia

• Mínimo 5 años en Aseguramiento de Calidad en industria farmacéutica.
• Experiencia comprobada en liderazgo de sistemas de calidad bajo BPM.
• Participación en auditorías internas y/o externas en ambiente farmacéutico.
• Experiencia en procesos de validación de equipos, sistemas y procesos.
• Conocimiento práctico de Control Analítico avanzado.

Competencias Técnicas Requeridas

• Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), BPL, BPD e ISO 9001:2008.
• Profundo conocimiento de especificaciones OMS (Informes 32/37) y regulaciones 21 CFR 210/211.
• Manejo experto de herramientas y metodologías: CAPA, DMAIC, PDCA, 5W+H.
• Conocimiento intermedio de Lean y Six Sigma.
• Capacidad de realizar y reportar auditorías internas de acuerdo a estándares internacionales.
• Inglés a nivel medio para manejo de normativas internacionales.

Competencias Conductuales

• Liderazgo fuerte con capacidad comprobada de dirigir equipos multidisciplinarios.
• Orientación extrema a resultados y enfoque en mejora continua.
• Capacidad de tomar decisiones críticas bajo presión en contextos de alta regulación.
• Perfil discreto, analítico y altamente organizado.
• Tolerancia a la presión y a la responsabilidad regulatoria.

Equipo a Cargo

Analista de Aseguramiento de CalidadSupervisor de InspectoresInspectores de ACEncargado de DocumentaciónAnalista de DocumentaciónAuxiliar de Documentación

Ubicación y Condiciones

Ubicación Santo Domingo, RD Modalidad Tiempo completo Empresa Confidencial — sector farmacéutico ¿Cómo aplicar?

Si cuentas con la experiencia y perfil descrito, nos gustaría conocerte.

• Currículum actualizado.
• Perfil de LinkedIn, cuando esté disponible.
• Breve escrito explicando por qué su experiencia es adecuada para esta posición.
• Disponibilidad para trabajar de manera presencial.

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